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在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探索 SHR7280 片的最佳有效治疗剂量以及该剂量 SHR.7280 片的有效性和安全性的多中心、 随机、双盲、 平行分组、 安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

发布时间:2023-01-09 访问次数:1469
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  湖北省妇幼保健院妇产科目前正在进行一项 ”在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探索 SHR7280 片的最佳有效治疗剂盎以及该剂量SHR7280片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究",SHR7280是由江苏恒瑞医药股份有限公司开发的一种口服小分子 GnRH-ant,可以降低 E2和睾酮等性激素水平,拟用于治疗激素依赖性疾病(如子宫内膜异位症和子宫肌瘤等)。目前正在开展多项临床研究。
  本研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准。 计划在全国招募伴有月经过多的子宫肌瘤患者 396 名。
如果您符合以下条件:
1. 理解研究程序和方法,自愿参加本试验,并书面签署知情同意书;
2.18-49岁之间的非绝经期女性(包含18和49岁);
3. 筛选时经超声检查确诊为单发或多发子宫肌瘤,且至少有一个肌瘤的最大直径大于2cm;

4 筛选期间至少2次月经出血量>80ml;
5.无重大疾病史;
6 愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。
如果您符合上述要求,经过您的书面同意之后,您需要进行相关的实验室检查,结合医生的综合判断,符合本研究的所有相关标准,您将可参加本研究。在研究期间,申办者将提供研究药物和相关检查,并得到医护人员专业的医疗服务。具体研究情况,研究医生会负责向您详细说明。
如果您和您身边的亲戚或朋友符合上述条件, 并有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医生。
联系人:石老师
联系方式:15172548836
联系地址:湖北省妇幼保健院

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